14 мая 2026 года пять линеек имплантатов Lenmiriot получили статус отечественной промышленной продукции. Минпромторг РФ внёс их в Реестр российской промышленной продукции через ГИСП. Производитель – ООО «Техник+», Санкт-Петербург – прошёл полную проверку и получил четыре реестровые записи, действующие до 13 мая 2029 года.
Это уже вторая государственная сертификация. Раньше каждая линейка прошла медицинскую регистрацию Росздравнадзора. Теперь у имплантатов Lenmiriot – двойное государственное подтверждение: медицинское и промышленное.
Для рынка дентальной имплантации это значимое событие. На фоне курса на импортозамещение производители всё чаще проходят промышленную верификацию – чтобы доказать не только безопасность изделий (это зона ответственности Росздравнадзора), но и реальное место производства. Для Lenmiriot запись в ГИСП стала логичным итогом многолетней работы по выстраиванию полного цикла на территории России.
Что произошло: 5 линеек в реестре Минпромторга
14 мая 2026 года Минпромторг РФ присвоил статус российской промышленной продукции пяти линейкам зубных имплантатов производства ООО «Техник+»:
- реестровые записи №10834238, №10834239, №10834240, №10834241;
- срок действия записей – по 13.05.2029 (три года);
- каждая запись охватывает отдельную линейку имплантатов с собственными техническими условиями;
- орган-регистратор – Минпромторг РФ, учётная система – ГИСП (государственная информационная система промышленности), публичный реестр доступен по адресу: gisp.gov.ru/pp719v2/pub/prod/.
Продукция зарегистрирована по ОКПД2 32.50.22 (медицинские изделия стоматологические) и ТНВЭД ЕАЭС 9021 21. Записи открыты для проверки на сайте ГИСП: достаточно ввести реестровый номер в поисковую строку.
Что даёт запись в Реестре Минпромторга
Реестр российской промышленной продукции ведётся по Постановлению Правительства РФ №719 от 17 июля 2015 года. Документ устанавливает критерии признания продукции произведённой в России: перечень обязательных производственных операций, требования к локализации материалов и компонентов, соответствие технологическим регламентам. Производитель обязан подтвердить выполнение этих критериев в ходе проверки Минпромторга.
Важный момент: Реестр по ПП №719 – не самодекларация. Производитель не может внести себя в него сам. Процедура предполагает подачу заявки, документальную экспертизу и выездную проверку площадки. Только после этого Минпромторг присваивает реестровую запись.
Юридический статус. Запись подтверждает российское происхождение продукции в юридически значимом формате. Это не маркетинговое заявление, а государственный акт, основанный на проверке производства. В документах закупки, при работе с системой «Госзакупки» и в отчётности перед регуляторами номер ГИСП – достаточное основание для признания продукции российской.
Открытость и проверяемость. Сведения о каждом изделии, сроке действия записи и технических условиях размещены в публичном реестре ГИСП. Клиника, поставщик или аудитор может проверить статус самостоятельно, без запросов производителю.
Преференции при госзакупках. Наличие записи в Реестре – условие для применения механизмов приоритета российской продукции в закупках по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Конкретные механизмы: правило «третий лишний» для медицинских изделий (при наличии двух и более заявок на отечественные изделия иностранные отклоняются) и 15-процентное ценовое преимущество при сравнении предложений. Для клиник, участвующих в госпрограммах закупок, – это прямое операционное преимущество при подаче заявок и защите позиций на торгах.
Как проходила проверка Минпромторга
Для включения в Реестр по ПП №719 производитель проходит экспертизу с выездом комиссии Минпромторга на производственную площадку.
На заводе Lenmiriot в Санкт-Петербурге комиссия проверяла:
- применяемые технологии изготовления имплантатов (фрезеровка, постобработка, стерилизация);
- используемые материалы и их происхождение;
- производственное оборудование и соответствие технологических процессов заявленным стандартам;
- действующие технические условия (ТУ) по каждой линейке и их соблюдение в производстве.
По итогам проверки Минпромторг подтвердил соответствие критериям ПП №719 и внёс четыре записи в ГИСП.
Почему это важно для клиник и пациентов
Гарантия российского происхождения. Запись в Реестре Минпромторга – это не заявление бренда. Это проверка производственного цикла государственным органом. Клиники всё чаще получают от пациентов и регуляторов вопрос об импортозамещении. Теперь ответ прост: российский имплант Lenmiriot подтверждён не обещанием, а реестровым номером.
Стабильность поставок. Российское производство полного цикла не зависит от трансграничной логистики, таможенных ограничений и курсовых колебаний при закупке компонентов за рубежом. Завод Lenmiriot в Санкт-Петербурге работает на отечественной производственной базе – без тех рисков, которые возникают при поставках из-за рубежа в условиях санкционного давления.
Подтверждённое качество. Оба государственных статуса дополняют друг друга. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора отвечает на вопрос «безопасно ли изделие для пациента». Запись в Реестре Минпромторга – на вопрос «действительно ли оно российское». Ни один из документов не заменяет другой. Вместе они дают полную государственную верификацию продукта.
Для клиник, работающих по госконтрактам. Имплантаты российского производителя, прошедшего верификацию по ПП №719, получают преференции при участии в торгах по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Иными словами – меньше рисков дисквалификации заявки по признаку происхождения товара и больше возможностей для участия в госпрограммах закупок.
Для пациентов. Подтверждённый российский имплант – это предсказуемая логистика, сервисная доступность и послеоперационная поддержка без зависимости от зарубежного производителя. Компоненты, инструментарий и гарантийное обслуживание доступны в России напрямую.
5 линеек имплантатов Lenmiriot в Реестре
ЛинейкаРЗН РосздравнадзораТУРеестровый № Минпромторга
2019/8085
32.50.22-006-31072128-2017
10834240
2020/9622
32.50.22-010-31072128-2019
10834238
2020/9622
32.50.22-010-31072128-2019
10834238
2023/19691
32.50.22-012-31072128-2020
10834241
2024/22309
32.50.22-017-31072128-2023
10834239
Технические характеристики имплантатов Lenmiriot
Имплантаты «Lenmiriot» производятся из титанового сплава марки Ti 6Al – 4V ELI (соотношение компонентов: титан 88,5%, алюминий 6%, ванадий 4%). Титановый сплав отвечает требованиям стандарта ASTM F136 – 8e1 «Стандартная спецификация деформируемого титанового сплава Ti 6Al – 4V ELI для хирургического применения в имплантации». По международной классификации – grade 5, по ГОСТ 19807 РФ – ВТ6. Прочность материала практически в 2 раза выше по сравнению с чистым титаном при меньшем удельном весе.
Производственный процесс включает:
- Прецизионную фрезеровку. Имплантаты и компоненты изготавливаются из титанового прутка методом фрезеровки с допусками, соответствующими требованиям к имплантируемым медицинским изделиям. Производство ведётся из прутка ASTM F136 – 8e1 / ГОСТ 19807 ВТ6 собственного входного контроля.
- Многоступенчатый контроль качества. Каждое изделие проходит входной, межоперационный и финишный контроль; контрольные параметры зафиксированы в технических условиях, прошедших государственную регистрацию. Отклонения фиксируются до попадания изделия в упаковку.
- Финишную постобработку. Поверхность имплантата проходит финишную обработку согласно требованиям к остеоинтеграции; параметры шероховатости контролируются в соответствии с ТУ каждой линейки.
- Стерильную упаковку. Готовые изделия проходят стерилизацию и упаковываются в условиях, исключающих нарушение стерильности при транспортировке и хранении. Маркировка включает данные для отслеживания партии.
- Совместимость с распространёнными хирургическими протоколами. Линейки Lenmiriot разработаны с учётом совместимости с широко применяемыми хирургическими протоколами, что позволяет клиникам использовать имплантаты в привычном операционном процессе без приобретения дополнительного инструментария.
О производителе
Lenmiriot – интегрированное производство полного цикла. Мы создаём супраструктуры, компоненты и имплантаты от чертежа до стерильной упаковки: прецизионная фрезеровка прутка, многоступенчатый контроль качества, финишная постобработка и стерилизация готовых изделий.
Производитель – ООО «Техник+» (ИНН 7811565318), Санкт-Петербург. Компании более 10 лет. За это время завод Lenmiriot собрал полную линейку отечественных имплантатов и накопил значительный опыт их клинического применения в России.
Разработка имплантатов велась в партнёрстве с ведущими научными организациями Санкт-Петербурга: СПбГМУ им. И.П. Павлова, университетом ИТМО и ООО «Лазерный центр». Это сотрудничество дало научную базу для технических решений, реализованных в продукции, и позволило проверить клинические характеристики имплантатов в реальной хирургической практике.
Итог: что означают четыре записи в ГИСП для Lenmiriot
Регистрация в Реестре Минпромторга не меняет конструктив или клинические характеристики имплантатов Lenmiriot – они остаются теми же, что проверены Росздравнадзором. Но меняется правовое положение продукции на рынке.
По факту: имплантаты Lenmiriot теперь российские не только потому, что производятся в Санкт-Петербурге, но и по государственному реестровому статусу. Это открывает доступ к механизмам преференций в госзакупках, даёт клиникам и партнёрам документально подтверждённую гарантию происхождения и завершает формирование полного пакета государственной верификации продукта: от регистрационного удостоверения Росздравнадзора до записи в ГИСП по ПП №719.
Реестровые записи №10834238-41 действуют до 13.05.2029. Их статус открыт для проверки на gisp.gov.ru в любое время.
Проверить реестровые записи и связаться с нами
Проверить записи в ГИСП: gisp.gov.ru/pp719v2/pub/prod/ – введите один из номеров: 10834238, 10834239, 10834240, 10834241.
Каталог имплантатов Lenmiriot: Lenmiriot M, R, Lenmiriot A, Lenmiriot CC, Lenmiriot I, Lenmiriot SL.
Для B2B-запросов (оптовые поставки, дилерское сотрудничество, участие в госконтрактах) – контакты на странице Контакты.
